建立長效機(jī)制成推動國內(nèi)新藥研發(fā)根本

【前言】入世10年，蜂擁而至的外國藥企帶來了形形色色的醫(yī)藥產(chǎn)品，而我們卻把自主創(chuàng)新的靈魂留在了國門之外。直到現(xiàn)在，自主創(chuàng)新、新藥研發(fā)仍是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)難以言說的“心病”。未能獲得資本青睞是新藥研發(fā)的“瓶頸”之一，而建立長效機(jī)制則是推動國內(nèi)新藥研發(fā)的根本。

入世10年，蜂擁而至的外國藥企帶來了形形色色的醫(yī)藥產(chǎn)品，卻把自主創(chuàng)新的靈魂留在了國門之外。自主創(chuàng)新、新藥研發(fā)仍是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)難以言說的“心病”。

有專家認(rèn)為，我國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、新藥研發(fā)乏善可陳的根源在于常常出現(xiàn)角色錯位，政府支持力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠且用力不準(zhǔn)。但也有專家指出，政府的政策及資金支持更多的是發(fā)揮導(dǎo)向作用，自主創(chuàng)新和新藥研發(fā)需依靠企業(yè)，而要激發(fā)企業(yè)研發(fā)新藥的積極性，“十二五”期間需建立長效機(jī)制，形成新藥研發(fā)高市場回報的外部環(huán)境。

新藥研發(fā)叫好不叫座

經(jīng)過入世10年的發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)具備一定的自主創(chuàng)新能力。截至2010年9月底，我國已有16個品種獲得新藥證書，24個品種提交新藥注冊申請，并有相當(dāng)數(shù)量的新藥品種進(jìn)入研發(fā)后期，新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量有所提升。

而“十二五”期間，我國重大新藥創(chuàng)制專項將繼續(xù)獲得中央財政下?lián)苜Y金100億元，配套資金300億元。科技部早前也提出，到2015年底，要研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。政策層面的利好或?qū)⒗^續(xù)推進(jìn)我國創(chuàng)新藥物研發(fā)。

但天相投資醫(yī)藥行業(yè)分析師彭曉認(rèn)為：“重大新藥創(chuàng)制是政府利用有形的手來配置資源，激勵醫(yī)藥企業(yè)參與新藥研發(fā)。這種資金支持主要是發(fā)揮導(dǎo)向作用，新藥研發(fā)的投入主體仍然是醫(yī)藥企業(yè)。”

在這樣的背景下，新藥研發(fā)需借力資本市場。必須指出的是，即便面臨人口老齡化、醫(yī)改和社保深化、城市化迅速推進(jìn)等有利因素，新藥研發(fā)在“不差錢”的中國依舊未能贏得投資者青睞。“新藥研發(fā)叫好不叫座，國內(nèi)至今還未出現(xiàn)‘重磅炸彈’級別的新藥，相關(guān)的投融資機(jī)制也亟待完善。”深圳翰宇藥業(yè)研發(fā)副總裁馬亞平一語中的。

期待建立長效機(jī)制

未能獲得資本青睞是新藥研發(fā)的“瓶頸”之一，而建立長效機(jī)制則是推動國內(nèi)新藥研發(fā)的根本。“這要求醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)以市場驅(qū)動作為最主要的動力，形成高市場回報。”馬亞平表示，“如果我拿10億元人民幣搞了一個新藥，將來的回報是一年幾十億元的銷售額，又有哪家企業(yè)不愿意去做創(chuàng)新藥的研發(fā)？”

而要形成新藥研發(fā)的高市場回報，則需進(jìn)一步優(yōu)化各種外部環(huán)境。業(yè)內(nèi)人士指出，國家每年對醫(yī)藥創(chuàng)新的投入有上百億元，但分布的面太廣，具體落實到全國幾千家科研機(jī)構(gòu)的資金很少，落實到企業(yè)的資金更少。專家認(rèn)為，政府可集中力量在具有先天優(yōu)勢的中藥和已經(jīng)具備一定研發(fā)優(yōu)勢的生物制藥等領(lǐng)域率先突破。

除了資金支持之外，彭曉認(rèn)為，其他相關(guān)配套政策也應(yīng)跟上，要建立以政府為引導(dǎo)、企業(yè)為主體的創(chuàng)新體制。“創(chuàng)新在于企業(yè)，新藥研發(fā)95%的工作需要企業(yè)完成，國家應(yīng)為企業(yè)新藥研發(fā)及科技成果的市場化提供更多政策支持和引導(dǎo)。”

展望“十二五”我國的新藥研發(fā)，不少接受采訪的專家認(rèn)為，“現(xiàn)實很‘骨感’，從創(chuàng)新藥的整個體系來講，政府資源配置、政策配套以及外部商業(yè)環(huán)境并不完善，本土很難長出‘重磅炸彈’級別的創(chuàng)新藥。”此外，還有專家指出，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還未到達(dá)做創(chuàng)新藥的階段，中國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)先國際化，把標(biāo)準(zhǔn)提升至國際標(biāo)準(zhǔn)，有國際、國內(nèi)兩個市場作支撐，才更有底氣和實力去做創(chuàng)新藥。